需要的资料：企业法人营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证书（厂家是GMP、医药公司是GSP）、税务登记证、组织机构代码证、药品质量保证协议书（双方）、业务员上岗证、法人委托书、开发票的开票资料。厂家和医药公司合作，一般来说，是厂家选择医药公司，而不是医药公司选择厂家。

合作程序，可以通过招标、洽谈等。

拓展资料:一、 消字号产品的合作流程及简单介绍:消字号的产品，就是主要是用在个人清洁这方面的产品，比如说私密类的这种产品，就属于消字号。 获得“消字号”并非易事，前提是产品要经过严格的安全性和消毒检验，提供消毒结果和安全性评估报告。 所以，消字号品牌商需要提供营业执照和商标，之后进行产品代加工，加工完成之后，我们会把成品发到商家手上，这样您就拥有了自己的消字号品牌及产品了。二、 营业执照要求： 1、可以是公司类型的营业执照，也可以是个人类型的营业执照。

2、公司类型的营业执照可以是中国大陆的，也可以是香港、国外的公司营业执照。 3、营业执照必须包含有消字号经营范围的，举例：如果营业执照仅有服装等的经营范围，则不可进行消字号商标注册、开展消字号相关业务。 4、如果您还没有营业执照，可以寻找当地代理注册公司进行公司营业执照注册，您也可以自行办理公司营业执照注册，只是需要花几天时间办理手续即可。

三、 商标要求： 商标即品牌，如果您目前还没有商标，您必须拥有营业执照才可以注册商标，消字号是第5类商标。可以寻找当地商标注册公司进行代理注册商标，也可以交给西臣帮您代办。 有了商标之后，与我们签订合同，就可以加工生产属于自己品牌的消字号了。

所以做一个消字号品牌只需要办理公司营业执照、注册商标、与代工厂家签订合同这三个手续就可以了。

医疗器械代理的条件

应当具备的医疗器械代理的条件：一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。

同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。

质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。

储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

代理医疗器械需要办理哪些证件

不知道你是哪个省的，我发的是浙江省的。其余内容你可以登录弗锐达官网查看。

十、申报条件 （1）开办第二、三类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称； ②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； ③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； ④企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； ⑤企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持； ⑥拟经营植入（介入）类医疗器械的，还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

⑦企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查，每部分得分率不低于80%。 （2）开办第二、三类医疗器械经营企业许可证变更 ①申请变更的医疗器械经营企业未被药监部门立案调查； ②申请变更的医疗器械经营企业虽被药监系统立案调查，但已结案的；或者已履行处罚的； ③企业名称、法定代表人等登记事项变更，应当在工商部门核准后30日内提出申请。

代理药品需要什么手续

药品代理负责某个区域的药品销售，国家规定，药品生产企业不能直接将药品供给终端市场，所以要通过中间环节(药品批发企业)销售药品。那么生产厂家把药品供给谁呢，全国每个地方都有许多药品批发企业的。

有的厂家为了便于管理，会在各地设置一级代理和二级分销等等，这样厂家就只需要向一级代理供货，二级分销售从一级代理拿货。

有的厂家甚至会在全国找一家有实力的公司作为全国总代，更便于了厂家的供货和结款。总代的商家会得到更多厂家的政策，并通过分销给其它客户等方式，销量越大，得到厂家的返点就会越多。药品代理负责某个区域的药品销售，国家规定，药品生产企业不能直接将药品供给终端市场，所以要通过中间环节(药品批发企业)销售药品。全国每个地方都有许多药品批发企业的。

有的厂家为了便于管理，会在各地设置一级代理和二级分销等，这样厂家就只需要向一级代理供货，二级分销售从一级代理拿货。扩展资料：注意事项：1、药品招标代理机构资格的认定，由申请从事药品招标代理业务的机构向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。2、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理申请并在征得同级卫生行政部门同意后30个工作日内，按照本办法第七条规定的条件完成资格认定工作并在15个工作日内报国家药品监督管理局、卫生部备案。

3、从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料。4、有关业务人员数量的证明资料和中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明资料。

卖医疗器械需要办什么证

【法律分析】：一类医疗器械备案需要的材料有：企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人身份证、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单。第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

【法律依据】：《医疗器械监督管理条例》 第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

做医疗器械的代理商需要具备哪些条件？

医疗器械代理所需要具备的条件一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。

同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。

质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。 一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。

公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。

试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。

库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。

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